Program Badań Klinicznych
HAL Allergy jest zaangażowana w złożony proces rozwoju dzięki swojemu programowi badań klinicznych
Zaczyna się on od badań laboratoryjnych, które obejmują doświadczenia na komórkach ludzkich i zwierzętach. Jest to tak zwana faza przedkliniczna. Jeżeli wstępna faza przedkliniczna zakończy się powodzeniem, badania są kontynuowane na ludziach w fazie klinicznej. Badania kliniczne prowadzone są w celu ustalenia, czy nowa forma leczenia jest bezpieczna i skuteczna. Badania te są możliwe dzięki uczestnictwu ochotników (osób zdrowych i pacjentów), którzy wypróbowują nowe leki (lub szczepionki) pod nadzorem doświadczonych lekarzy.
Fazy badań klinicznych
W badaniach fazy I ocenia się bezpieczeństwo nowego leku. Faza wstępna badań obejmuje zwykle niewielką liczbę ochotników. Skupia się ona na potencjalnych skutkach ubocznych nowego leku podawanego w różnych dawkach. Badania są również opracowane tak, aby ustalić, jak lek powinien być stosowany lub podawany.
W badaniach fazy II sprawdza się bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku. W tej fazie ustala się optymalną dawkę leku, testując różne dawki. Druga faza obejmuje nawet kilkuset pacjentów. Te badania często przeprowadzane są metodą „ślepej próby”, co oznacza, że pacjenci podzieleni są na grupy otrzymujące badany lek lub placebo w taki sposób, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymał badany lek. Metoda ta pozwala na staranne i obiektywne zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku.
Badania fazy III to próby potwierdzające, w ramach których bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku badana jest na większej populacji liczącej od kilkuset do kilku tysięcy pacjentów. Testy na tak dużą skalę pozwalają lepiej poznać skuteczność nowego leku i stosunek korzyści do ryzyka. Po pomyślnym zakończeniu fazy III składa się dokumentację wymaganą do rejestracji nowego leku i wydania pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Program badań klinicznych HAL Allergy
Cały proces może trwać kilka lat i wymaga dużych nakładów. HAL Allergy jest zaangażowana w ambitny program badań klinicznych w celu opracowania nowych leków przeznaczonych do leczenia alergii oddechowych i pokarmowych na całym świecie.
Nasze badania kliniczne są zarejestrowane w oficjalnej, publicznej bazie danych: https://clinicaltrials.gov/
HAL Allergy jest zaangażowana w zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów uczestniczących w naszych badaniach klinicznych i przestrzega najwyższych standardów etycznych w realizacji wszystkich inicjatyw badawczych. Nasze badania kliniczne prowadzone są przez lekarzy z doświadczeniem w obszarze alergii zdobytym w wysoko wykwalifikowanych ośrodkach badań klinicznych.