Programma di sperimentazione clinica
HAL Allergy partecipa al complesso processo di sviluppo con il proprio programma di sperimentazione clinica
Si inizia con la ricerca di laboratorio con esperimenti condotti su cellule umane e animali, la cosiddetta fase preclinica. Se la fase preclinica iniziale ha successo, la ricerca si porta avanti sugli esseri umani nella fase clinica. Si conducono sperimentazioni cliniche per stabilire l’innocuità e l’efficacia di un nuovo trattamento. Tali studi sono possibili perché dei volontari (pazienti e volontari sani) accettano di partecipare e provare nuovi medicinali (o vaccini), sotto la supervisione di specialisti esperti.
Fasi delle sperimentazioni cliniche
Fase I le prove valutano l’innocuità di un nuovo farmaco. Questa fase di test iniziali solitamente comprende un gruppetto di volontari. Verte sui potenziali effetti indesiderati del nuovo medicinale a diversi livelli di dosi. Le prove sono concepite anche per stabilire come va utilizzato o fornito il farmaco.
Fase II le prove testano l’innocuità e l’efficacia di un nuovo farmaco. In questa fase, la dose ottimale del medicinale viene stabilita testando diversi dosaggi. Questa seconda fase comprende fino a diverse centinaia di pazienti. Spesso si tratta di studi in cieco, ossia i pazienti sono suddivisi in gruppi per ricevere il farmaco sperimentale o il placebo. Né i pazienti, né i ricercatori sanno chi ha ricevuto il farmaco sperimentale. Questa impostazione consente un’indagine attenta e obiettiva dell’innocuità e dell’efficacia del nuovo farmaco.
Fase III si tratta di prove di conferma per cui l’innocuità e l’efficacia del nuovo medicinale vengono vagliate in fasce demografiche più vaste: da diverse centinaia a diverse migliaia di pazienti. Questi test su larga scala determinano una comprensione più completa dell’efficacia del nuovo farmaco e del suo rapporto rischio/beneficio. Una volta completata con successo la Fase III, si presenta un dossier per richiedere la registrazione e l’autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo medicinale.
Il programma di sperimentazione clinica di HAL Allergy
L’intero processo può durare diversi anni e richiedere vaste indagini. HAL Allergy partecipa a un ambizioso programma di sperimentazione clinica per sviluppare nuovi farmaci destinati al trattamento delle allergie respiratorie e alimentari in tutto il mondo.
Tutte le nostre sperimentazioni cliniche sono registrate in un database pubblico ufficiale: https://clinicaltrials.gov/
Noi di HAL Allergy ci impegniamo a promuovere la sicurezza dei pazienti che partecipano ai nostri studi, e osserviamo i massimi standard etici in tutte le nostre attività di ricerca clinica. Le nostre sperimentazioni vengono eseguite da medici esperti in ambito allergologico in istituti di ricerca clinica altamente qualificati.