Qualità dei prodotti

Preparati di allergeni standardizzati per prodotti di alta qualità

HAL Allergy si avvale di tecnologie all’avanguardia per assicurare la standardizzazione e il controllo qualità di tutti i preparati di allergeni.

Gli estratti di allergeni assicurano la costanza dei prodotti

I preparati di allergeni terapeutici e diagnostici vengono prodotti con estratti di allergeni standardizzati, a garanzia della costanza dei prodotti. Gli estratti di allergeni sono realizzati con materie prime naturali. La standardizzazione si consegue controllando la qualità di ogni lotto di materie prime prima dell’uso e lavorando gli estratti, di modo che il contenuto degli allergeni rilevanti e l’azione allergenica vengano mantenuti entro limiti scelti attentamente (ossia specifiche di prodotti).

HAL Allergy utilizza metodologie avanzate, ad esempio saggi basati sugli anticorpi o la cromatografia liquida ad alte prestazioni, per identificare e quantificare gli allergeni rilevanti e stabilire l’azione allergenica degli estratti, al fine di garantire la qualità di ogni singolo preparato di allergeni.

Allergoidi per somministrazione sottocutanea

HAL Allergy è un leader fondamentale nella produzione, standardizzazione e caratterizzazione di preparati di allergoidi. Gli allergoidi trovano largo impiego nell’immunoterapia allergica specifica sottocutanea. Un allergoide è costituito da un estratto di allergeni chimicamente modificati per ridurne il potenziale allergenico, preservando lo stimolo immunologico. Questo consente di somministrare dosi elevate di allergeni con un rischio ridotto di effetti indesiderati. Generalmente, gli allergoidi si ottengono dalla polimerizzazione delle proteine negli estratti di allergeni, utilizzando l’agente reticolante glutaraldeide.

HAL Allergy si avvale di tecnologie all’avanguardia per assicurare la standardizzazione e il controllo qualità di tutti i preparati di allergoidi. Ad esempio, la spettrometria di massa si utilizza per identificare gli allergeni rilevanti, la cromatografia di esclusione dimensionale e il contenuto di lisina per la determinazione del grado di polimerizzazione e reticolazione, mentre la spettroscopia a fluorescenza si utilizza per chiarire la struttura proteica dopo la modifica. Inoltre, HAL Allergy ha sviluppato saggi basati sugli anticorpi biochimici per misurare la potenza dei preparati di allergoidi.

Nel prodotto sottocutaneo finito il preparato di allergoidi viene assorbito dall’idrossido di alluminio, il coadiuvante più sicuro e comunemente usato per le formulazioni di vaccini. La presenza di allergeni rilevanti, la struttura proteica e la stabilità del vaccino sono caratteristiche importanti del prodotto finito controllate da HAL Allergy. La spettrometria di massa si utilizza per identificare gli allergeni rilevanti nei preparati di allergoidi assorbiti dall’alluminio. I saggi basati sugli anticorpi quali i saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e i saggi fisico-chimici, quali il dicroismo circolare e la spettroscopia a fluorescenza frontale, vengono utilizzati per caratterizzare i preparati di allergoidi assorbiti dall’alluminio e determinarne la stabilità.

Gocce di allergeni per somministrazione sublinguale

HAL Allergy fornisce gocce di allergeni che si possono somministrare sotto alla lingua (immunoterapia sublinguale). I prodotti sublinguali derivano da estratti di allergeni standardizzati formulati con glicerolo. Il glicerolo migliora il dosaggio del prodotto, esaltandone la vischiosità in bocca ed è uno stabilizzatore degli estratti di allergeni.