Calidad del Producto
Preparados de alérgenos estandarizados para productos de alta calidad
HAL Allergy aplica la tecnología más puntera para garantizar la estandarización y el control de la calidad de los preparados de alérgenos.
Los extractos de alérgenos garantizan la consistencia del producto
Las preparaciones de alérgenos terapéuticas y diagnósticas se fabrican a partir de extractos alergénicos estandarizados para garantizar la uniformidad del producto. Los extractos alergénicos están hechos con materias primas naturales. La estandarización se consigue mediante el control de la calidad de cada lote de materias primas antes de su uso y mediante el procesamiento de los extractos, de modo que el contenido de alérgenos relevantes y la actividad alergénica se mantengan dentro de unos límites establecidos cuidadosamente (es decir, las especificaciones del producto). HAL Allergy utiliza métodos avanzados, como ensayos con anticuerpos y cromatografía líquida de alto rendimiento, para identificar y cuantificar los alérgenos relevantes y para determinar la actividad alergénica de los extractos a fin de garantizar la calidad de cada preparación de alérgenos.
Alergoides para administración subcutánea
HAL Allergy es un líder clave en la fabricación, estandarización y caracterización de preparaciones de alergoides. Los alergoides se utilizan ampliamente en la inmunoterapia específica con alérgenos por vía subcutánea para el tratamiento de las alergias. Un alergoide está formado por un extracto alergénico que ha sido modificado químicamente para reducir el potencial alergénico sin perder inmunogenicidad. Esto permite administrar dosis elevadas de alérgenos con un riesgo reducido de que se produzcan efectos secundarios. Por lo general, los alergoides se obtienen a partir de la polimerización de las proteínas presentes en los extractos alergénicos con glutaraldehído reticulante.
HAL Allergy utiliza las tecnologías más avanzadas para garantizar la estandarización y el control de la calidad de las preparaciones de alergoides. Por ejemplo, se utiliza la espectrometría de masas para la identificación de alérgenos relevantes, la cromatografía de exclusión por tamaños y la medición del contenido de lisina para determinar el grado de polimerización y reticulación y la espectroscopia de fluorescencia para dilucidar la estructura proteica tras la modificación. Además, HAL Allergy ha desarrollado ensayos bioquímicos con anticuerpos para medir la potencia de las preparaciones de alergoides.
En el producto final, la preparación de alergoides se adhiere al hidróxido de aluminio. El hidróxido de aluminio es el adyuvante más seguro y más utilizado en las formulaciones de vacunas. La presencia de alérgenos relevantes, la estructura proteica y la estabilidad de la vacuna son características importantes del producto final que se controlan en HAL Allergy. La espectrometría de masas se utiliza para identificar alérgenos relevantes en las preparaciones de alergoides adsorbidas por el aluminio. Los ensayos con anticuerpos, como los ensayos de inmunoadsorción enzimática (ELISA), y los ensayos físico-químicos, como el dicroísmo circular y la espectroscopia de fluorescencia frontal, se utilizan para caracterizar las preparaciones de alergoides adsorbidas en alumbre y para determinar su estabilidad.
Alérgenos en gotas para administración sublingual
HAL Allergy también ofrece gotas de alérgenos que se pueden administrar aplicando unas gotas bajo la lengua (inmunoterapia sublingual). Los productos están fabricados con extractos alergénicos estandarizados en una fórmula de glicerol. El glicerol mejora la administración del producto aumentando su adhesividad a la boca y es un estabilizador de los extractos alergénicos.