Productkwaliteit

Gestandaardiseerde allergeenpreparaten met een hoge productkwaliteit

HAL Allergy applies state-of-the-art technologies to ensure the standardization and quality control of all allergen preparations.

Allergeenextracten zorgen voor productconsistentie

Therapeutische en diagnostische allergeenpreparaten worden vervaardigd uit gestandaardiseerde allergeenextracten om consistentie van het product te kunnen waarborgen. De allergeenextracten worden gemaakt uit natuurlijke grondstoffen. Standaardisatie wordt bereikt door de kwaliteit van elke batch grondstoffen voorafgaand aan gebruik te controleren en door de extracten op een zodanige manier te verwerken dat de inhoud van de betreffende allergenen alsmede de allergene activiteit wordt gehandhaafd binnen zorgvuldig gekozen grenswaarden (productspecificaties).

HAL Allergy maakt gebruik van geavanceerde methodologieën, zoals antilichaamtesten of high-performance liquid chromatography (vloeistofchromatografie), om de betreffende allergenen te identificeren en te kwantificeren en om de allergene activiteit van de extracten te bepalen teneinde de kwaliteit van de allergeenpreparaten te kunnen waarborgen.

Allergoïden voor subcutane toediening

HAL Allergy is een leidend bedrijf in de vervaardiging, standaardisatie en karakterisatie van allergoïdenpreparaten. Allergoïden worden veel gebruikt in subcutane immunotherapie voor specifieke allergieën. Een allergoïd bestaat uit een allergeenextract dat chemisch is gemodificeerd om de allergene potentie te verzwakken maar de immunologische prikkel te behouden. Dit maakt het mogelijk om hoge doses allergenen toe te passen met een verminderd risico op neveneffecten. Allergoïden worden over het algemeen verkregen door polymerisatie van de proteïnen in de allergeenextracten met behulp van de cross-linkende agens glutaaraldehyde.

HAL Allergy maakt gebruik van ultramoderne technologieën om de standaardisatie en kwaliteitscontrole van alle allergoïdpreparaten te kunnen waarborgen. Daarnaast heeft HAL Allergy biochemische antilichaamtesten ontwikkeld om de potentie van allergoïdpreparaten te meten.

In het uiteindelijke subcutane product wordt het allergoïdpreparaat geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide. Aluminiumhydroxide is de meest gebruikte en veilige adjuvant voor vaccinformuleringen. De aanwezigheid van de betreffende allergenen, de proteïnestructuur en de stabiliteit van het vaccin zijn belangrijke kenmerken van het uiteindelijke product die worden beheerst door HAL Allergy. Massaspectrometrie wordt gebruikt om de betreffende allergenen te identificeren in de naar aluminium geadsorbeerde allergoïdpreparaten. Antilichaamtesten zoals ELISA (enzyme-linked immuno sorbent assays) en fysicochemische testen, zoals circulair dichroïsme en fluorescentiespectroscopie, worden gebruikt om de aluminium-geadsorbeerde allergoïdpreparaten te karakteriseren en hun stabiliteit te bepalen.

Allergeendruppels voor sublinguale toediening

HAL Allergy levert allergeendruppels die kunnen worden toegediend door een paar druppels onder de tong te plaatsen (sublinguale immunotherapie). Sublinguale producten worden vervaardigd uit gestandaardiseerde allergeenextracten die in glycerol zijn geformuleerd. Glycerol verbetert de dosering van het product door de plakkerigheid in de mond te vergroten en is een stabilisator van de allergeenextracten.