Jakość Produktów

Standaryzowane preparaty alergenowe dla wysokiej jakości produktów

HAL Allergy wykorzystuje najnowocześniejsze technologie w celu zapewnienia standaryzacji i kontroli jakości wszystkich preparatów alergenowych.

Wyciągi alergenowe gwarantują stałą jakość produktów

Aby zapewnić stałą jakość produktów, terapeutyczne i diagnostyczne preparaty alergenowe wytwarzane są ze standaryzowanych wyciągów alergenowych. Wyciągi alergenowe otrzymywane są z naturalnych surowców. Standaryzacja następuje w drodze kontroli jakości każdej serii surowców przed ich użyciem oraz takiej obróbki wyciągów, aby zarówno zawartość danego alergenu, jak i jego działanie alergizujące mieściły się w szczegółowo wyznaczonych limitach (tj. specyfikacje produktów).

HAL Allergy korzysta z zaawansowanych metodologii takich, jak testy oparte na przeciwciałach czy wysokosprawna chromatografia cieczowa, w celu identyfikacji i określenia ilościowego alergenów oraz ustalenia działania alergizującego wyciągów w celu zapewnienia jakości każdego preparatu alergenowego.

Alergoidy do podania podskórnego

HAL Allergy jest liderem produkcji, standaryzacji i opisu preparatów alergoidowych. Alergoidy znajdują szerokie zastosowanie w podskórnej swoistej immunoterapii alergenowej. Alergoid zawiera wyciąg alergenowy zmodyfikowany chemicznie w celu obniżenia jego potencjału alergicznego przy zachowaniu bodźca dla reakcji immunologicznej. Umożliwia to podanie wysokich dawek alergenów przy obniżonym ryzyku skutków ubocznych. Alergoidy otrzymywane są przeważnie w procesie polimeryzacji białek w wyciągach alergenowych z zastosowaniem środka sieciującego – aldehydu glutarowego. HAL Allergy wykorzystuje najnowocześniejsze technologie w celu zapewnienia standaryzacji i kontroli jakości wszystkich preparatów alergoidowych.

W końcowym produkcie podskórnym preparat alergoidowy jest adsorbowany do wodorotlenku glinu. Wodorotlenek glinu jest najczęściej stosowanym w szczepionkach i bezpiecznym adjuwantem. Obecność właściwych alergenów, struktura białka i stabilność szczepionki to ważne cechy produktu końcowego, które są kontrolowane przez HAL Allergy. Spektrometria mas jest wykorzystywana do identyfikacji właściwych alergenów w preparatach alergoidowych adsorbowanych do glinu. Metody badań oparte na przeciwciałach takie, jak test immunoenzymatyczny (ELISA) i metody fizykochemiczne takie, jak dichroizm kołowy i frontalna spektroskopia fluorescencyjna, stosuje się do opisu preparatów alergoidów adsorbowanych do glinu oraz oceny ich stabilności.

Krople alergenowe do podania podjęzykowego

HAL Allergy oferuje krople alergenowe, które stosuje się przez podanie kilku kropel pod język (podanie podjęzykowe). Produkty podjęzykowe wytwarzane są ze standaryzowanych wyciągów alergenowych w roztworze zawierającym glicerol. Glicerol ułatwia dawkowanie produktu, zwiększając lepkość w jamie ustnej, a także stabilizuje wyciągi alergenowe.