Basisinformationen
HAL Allergie GmbH, D-40213 Düsseldorf
Basisinformationen SUBLIVAC® Birke / SUBLIVAC® Bäume
Bezeichnung und Zusammensetzung: Oromukosale Tropfen, 40.000 AUN/ml. SUBLIVAC Birke enthält Allergene aus Birkenpollen. SUBLIVAC Bäume enthält Allergene aus Birken-, Erlen- und Haselpollen in gleichen Stärkeanteilen. Sonstige Bestandteile: Glycerol, Aminocapronsäure, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Pfefferminzöl, Wasser für Injektionszwecke.
Anwendungsgebiete: Die Diagnosestellung erfordert eine allergologische Anamnese und den Nachweis einer klinisch relevanten allergenspezifischen Sensibilisierung des Patienten (Hautpricktest und/oder spezifisches IgE). Anwendungsgebiete SUBLIVAC Birke: Sublinguale Immuntherapie erwachsener Patienten zur Behandlung der durch Birkenpollen ausgelösten allergischen Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis mit kontrolliertem allergischen Asthma bronchiale oder ohne allergisches Asthma bronchiale. Anwendungsgebiete SUBLIVAC Bäume: Sublinguale Immuntherapie erwachsener Patienten zur Behandlung der durch Baumpollen aus der Ordnung Fagales ausgelösten allergischen Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis mit kontrolliertem allergischen Asthma bronchiale oder ohne allergisches Asthma bronchiale.
Gegenanzeigen: Unkontrolliertes oder unzureichend behandeltes Asthma mit FEV1 < 70 % des Sollwertes; Schwere Autoimmunerkrankungen, Immundefekte und Immundefizienz, Immunsuppression; Maligne, neoplastische Erkrankungen mit aktuellem Krankheitswert; Akute, schwere Entzündung der Mundhöhle; Schwangerschaft; Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile. Die Einnahme sollte bei akuten fieberhaften Infektionen, systemischen Infektionen, Infektionen der Mundhöhle oder nach einer Zahnextraktion verschoben werden. Besondere Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Behandlung mit Betablockern, auch Betablocker enthaltenden Augentropfen, erforderlich. Zum zeitlichen Intervall zu Schutzimpfungen und für weiterführende Informationen siehe Fachinformation.
Nebenwirkungen: Sehr häufig: Oraler Pruritus, Rachenreizung. Häufig: Reaktion an der Verabreichungsstelle, orale Beschwerden, orales Allergie-Syndrom, Mundödem, Glossodynie, geschwollene Zunge, Juckreiz der Zunge, orale Hypästhesie, geschwollene Lippe, orale Parästhesie, Nasenbeschwerden, Rhinorrhoe, Rhinitis, Augenjucken, Ohrenjucken, Niesen, Husten, Dyspnoe, Oropharynxschmerzen, Pharynxödem, Abdominalschmerz, Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit, Dysphagie, Pruritus. Gelegentlich: Konjunktivitis, oraler Herpes, Pharyngitis, Nasopharyngitis; Eosinophilie, Lymphadenopathie; Nahrungsmittelallergie, jahreszeitbedingte Allergie; Appetit vermindert; Schlaflosigkeit; Geschmacksstörung, Kopfschmerzen, Parästhesie; Allergische Konjunktivitis, Augenentzündung, Augenirritation, Augenschmerzen, Augenlidödem, vermehrte Lakrimation, okuläre Hyperämie; Tinnitus, Ohrenbeschwerden; Tachykardie; Asthma, Hustensyndrom der oberen Atemwege, Halstrockenheit, Dysphonie, Kehlkopfbeschwerden, Kehlkopfödem, Kehlkopfirritation, Pharynxerythem, oropharyngeale Schwellung, Hypoästhesie im Pharynxbereich, Engegefühl des Halses, allergische Rhinitis, Obstruktion der oberen Atemwege; Bauch aufgetrieben, epigastrische Beschwerden, Diarrhoe, Brechreiz, Gastroduodenitis, Oesophagusödem, oesophageale Schmerzen, Oesophagitis, Mundschmerzen, Mundulzeration, aphtöser Ulkus, Mundtrockenheit, Rötung der Mundschleimhaut, Mundschleimhautbläschen, Zahnfleischjucken, Gaumenschwellung, Gingivaödem, Cheilitis, Lippenödem, Pruritus der Lippe, Stomatitis, Zungenbeschwerden, Glossitis, Zunge blasig, Zungenödem, Vergrößerung der Speicheldrüsen; Angioödem, Anschwellen des Gesichts, Urtikaria, atopische Dermatitis, Ekzem, Erythem, Hyperhidrosis, Ausschlag; Brustkorbbeschwerden, Gesichtsödem, Ermüdung, Globusgefühl des Pharynx; Eosinophilenzahl erhöht, Gewicht erniedrigt. In seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen mit Zyanose, Hypotonie, Tachykardie, Bewußtlosigkeit. Hinweis: Verschreibungspflichtig. Stand: 11/2020.