- Die klinische Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit eines beschleunigten Aufdosierungsschemas
- Die Studie vergleicht Schemata mit drei bzw. sechs Injektionen bei Erwachsenen mit Hausstaubmilbenallergie
Leiden, Niederlande / Düsseldorf, Deutschland, 29. Oktober 2026 – HAL Allergy hat den ersten Teilnehmer in eine neue klinische Studie aufgenommen, in der ein beschleunigtes Aufdosierungsschema für eine subkutane Allergen-Immuntherapie gegen Hausstaubmilben (PM50k) untersucht wird. Das Präparat und das beschleunigte Dosierungsschema sind nicht für den routinemäßigen klinischen Einsatz zugelassen. Die Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit während der Anfangsphase bewerten, in der die Dosis auf die Erhaltungsdosis erhöht wird.
Nach Abschluss der Phase-III-Studie PM/0059 und der Einreichung der Daten beim Paul-Ehrlich-Institut im Rahmen des Zulassungsantrags hat HAL Allergy innerhalb seines Entwicklungsprogramms für Hausstaubmilben eine weitere klinische Studie begonnen. Gemäß Studienprotokoll umfasst das beschleunigte Schema drei Injektionen innerhalb von zwei Wochen, verglichen mit sechs Injektionen innerhalb von fünf Wochen beim konventionellen Schema, das zuvor in der Studie PM/0059 untersucht wurde. Die neue Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit dieser Schemata bewerten. Ergebnisse liegen noch nicht vor.
Die Phase-II-Studie PM/0062 ist eine randomisierte, offene Studie, die an 15 Studienzentren in Deutschland und Polen durchgeführt wird. Geplant ist die Aufnahme von 120 Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit hausstaubmilbenbedingter allergischer Rhinitis/Rhinokonjunktivitis. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem beschleunigten oder dem konventionellen Schema zugewiesen. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Sicherheit und Verträglichkeit während der Aufdosierungsphase. Beide Gruppen erhalten dasselbe Prüfpräparat.
„Mit der Aufnahme des ersten Teilnehmers beginnt eine weitere klinische Prüfung in unserem Entwicklungsprogramm für Hausstaubmilben“, sagte Dr. Dr. Philip Böhme, CEO der HAL Allergy Group. „Die Studie wird Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit eines beschleunigten Aufdosierungsschemas im Vergleich zum konventionellen Schema liefern. Wir danken den Teilnehmenden und den Studienteams für ihren Beitrag und freuen uns darauf, die Ergebnisse der wissenschaftlichen Fachwelt zur Verfügung zu stellen.“
Der Abschluss der Studie ist für 2027 geplant.
Über HAL Allergy
Mit mehr als 60 Jahren Erfahrung ist HAL Allergy (NL) ein privat geführtes, europäisches spezialisiertes Biopharmaunternehmen, das sich Allergien und verwandten Erkrankungen widmet. Grundlagen sind die firmeneigene Allergenextraktion, fortschrittliche Allergoid-Technologie und GMP-zertifizierte Herstellung. Auf dieser Basis deckt das Unternehmen den gesamten Versorgungspfad bei Allergien ab – von der Diagnostik über die spezifische Immuntherapie bis hin zu Behandlungen der nächsten Generation.
Unterstützt durch kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine robuste klinische Pipeline strebt HAL Allergy an, über den Allergiesektor hinaus in angrenzende Krankheitsbereiche zu expandieren und dabei seine Expertise zu nutzen, um das Leben einer breiten Patientenpopulation zu verbessern. Das Unternehmen ist in acht Ländern mit eigenen Tochtergesellschaften präsent. HAL Allergy ist Teil der Droege Group (Düsseldorf).
Hinweis zum Prüfpräparat
Das Hausstaubmilbenpräparat (PM50k) und das in dieser Studie untersuchte beschleunigte Aufdosierungsschema befinden sich in der klinischen Prüfung und sind in keinem Land zugelassen. Ob und in welcher Form sie zur Anwendung zugelassen werden, entscheiden die zuständigen Behörden nach Prüfung der entsprechenden Daten. Diese Information ersetzt keine ärztliche Beratung und stellt keine Empfehlung für eine bestimmte Behandlung dar.
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Heike Milan
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