D\u00fcsseldorf (14. August 2018) \u2013 Die HAL Allergy GmbH gab heute die Zulassung der neuen sublingualen Birken- und Baumpollenprodukte bekannt. Dies sind die ersten Zulassungen durch das Paul-Ehrlich-Institut unter der deutschen Therapieallergene-Verordnung, die am 14. November 2008 in Kraft getreten ist.
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Die Therapieallergene-Verordnung wurde vom Bundesministerium f\u00fcr Gesundheit initiiert und regelt die Zulassungspflicht f\u00fcr h\u00e4ufig verordnete Allergene, um deren Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
\u201eWir sind stolz darauf, das erste Unternehmen zu sein, das zwei Produkte gem\u00e4\u00df der deutschen Therapieallergene-Verordnung (TAV) zugelassen hat.”, sagt Harry Flore, CEO der HAL Allergy Group. “Wir erkennen an, dass die Vorschriften der deutschen Beh\u00f6rden f\u00fcr Allergiker in Deutschland, dem gr\u00f6\u00dften europ\u00e4ischen Allergie-Markt, wichtig sind. Daher waren wir entschlossen, unsere sublingualen Birken- und Baumpollenprodukte zuzulassen. Die Studien, um diese Zulassung zu erhalten, sind Teil unseres umfangreichen klinischen Entwicklungsprogramms und folgen den neuen EMA-Anforderungen.”<\/p>\n
Die Studienergebnisse best\u00e4tigen, dass die sublinguale Immuntherapie mit Birkenpollen eine signifikante und klinisch relevante Verbesserung bei Erwachsenen in allen prim\u00e4ren und sekund\u00e4ren Endpunkten gegen\u00fcber Placebo zeigt.<\/p>\n
HAL Allergy ist spezialisiert auf die Allergen-Immuntherapie zur Behandlung von Allergien, die haupts\u00e4chlich durch Baum- oder Gr\u00e4serpollen sowie Milben ausgel\u00f6st werden, mit Pr\u00e4paraten, die sublingual oder subkutan verabreicht werden. Die Firma arbeitet intensiv mit eigenen Verkaufsorganisationen, Distributoren und international anerkannten Forschungsinstituten zusammen, um die bestm\u00f6gliche Kombination aus Wissen und Erfahrung zu nutzen. Die Firma ist fokussiert auf die Allergiespezialisten unter den \u00c4rzten, haupts\u00e4chlich aus den Bereichen HNO, Dermatologie, P\u00e4diatrie und Pulmologie. HAL Allergy hat eine hochmoderne \u201astate-of-the-art\u2018 Produktionsanlage an ihrem Stammsitz im Bio Science Park Leiden in den Niederlanden. Gegenw\u00e4rtig werden die Produkte in 16 L\u00e4ndern vermarktet. Als eines der f\u00fchrenden Unternehmen auf dem Gebiet der diagnostischen und therapeutischen Pr\u00e4parate zur Behandlung von Allergien hat HAL Allergy eigene Vertriebsorganisationen in allen wichtigen europ\u00e4ischen M\u00e4rkten, wie Deutschland, Polen, \u00d6sterreich, Italien, Spanien. Weitere Informationen unter www.hal-allergy.com<\/a>.<\/p>\n Der Hauptanteilseigner der HAL Allergy Gruppe ist die Droege Group AG<\/strong> mit Sitz in D\u00fcsseldorf, Deutschland.<\/p>\n Die Droege Group (1988 gegr\u00fcndet) ist ein unabh\u00e4ngiges Beratungs- und Investmenthaus, vollst\u00e4ndig im Familienbesitz. Das Unternehmen agiert als Spezialist f\u00fcr massgeschneiderte Transformationsprogramme mit dem Ziel der Steigerung des Unternehmenswertes. Die Droege Group verbindet ihre Familienunternehmens-Struktur und die Kapitalst\u00e4rke zu einem Family-Equity-Gesch\u00e4ftsmodell. Die Gruppe t\u00e4tigt Direct Investments mit Eigenkapital in Konzernt\u00f6chter und mittelst\u00e4ndische Unternehmen in \u201eSpecial Situations\u201c. Mit der Leitidee \u201eUmsetzung \u2013 nach allen Regeln der Kunst\u201c geh\u00f6rt die Gruppe zu den Pionieren der umsetzungsorientierten Unternehmensentwicklung. Die unternehmerischen Plattformen der Droege Group sind an den aktuellen Megatrends (Wissen, Konnektivit\u00e4t, Pr\u00e4vention, Demografie, Spezialisierung, Future Work, Shopping 4.0) ausgerichtet. Begeisterung f\u00fcr Qualit\u00e4t, Innovation und Tempo bestimmt die Unternehmensentwicklung. Die Droege Group hat sich damit national und international erfolgreich im Markt positioniert und ist mit ihren unternehmerischen Plattformen in 30 L\u00e4ndern operativ aktiv. Mehr unter: www.droege-group.com.<\/a><\/p>\n\u00dcber die Droege\u00a0Group<\/span><\/h5>\n
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