{"id":16659,"date":"2026-10-29T11:00:37","date_gmt":"2026-10-29T10:00:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hal-allergy.com\/?p=16659"},"modified":"2026-10-29T07:02:24","modified_gmt":"2026-10-29T06:02:24","slug":"hal-allergy-nimmt-den-ersten-teilnehmer-in-die-nachste-klinische-studie-zu-hausstaubmilben-auf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hal-allergy.com\/at\/2026\/10\/29\/hal-allergy-nimmt-den-ersten-teilnehmer-in-die-nachste-klinische-studie-zu-hausstaubmilben-auf\/","title":{"rendered":"HAL Allergy nimmt den ersten Teilnehmer in die n\u00e4chste klinische Studie zu Hausstaubmilben auf"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><strong>Die klinische Studie untersucht die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit eines beschleunigten Aufdosierungsschemas<\/strong><\/li>\n<li><strong>Die Studie vergleicht Schemata mit drei bzw. sechs Injektionen bei Erwachsenen mit Hausstaubmilbenallergie<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><br \/>\nLeiden, Niederlande \/ D\u00fcsseldorf, Deutschland, 29. Oktober 2026<\/strong> \u2013 <em>HAL Allergy hat den ersten Teilnehmer in eine neue klinische Studie aufgenommen, in der ein beschleunigtes Aufdosierungsschema f\u00fcr eine subkutane Allergen-Immuntherapie gegen Hausstaubmilben (PM50k) untersucht wird. Das Pr\u00e4parat und das beschleunigte Dosierungsschema sind nicht f\u00fcr den routinem\u00e4\u00dfigen klinischen Einsatz zugelassen. Die Studie wird die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit w\u00e4hrend der Anfangsphase bewerten, in der die Dosis auf die Erhaltungsdosis erh\u00f6ht wird.<\/em><\/p>\n<p>Nach Abschluss der Phase-III-Studie PM\/0059 und der Einreichung der Daten beim Paul-Ehrlich-Institut im Rahmen des Zulassungsantrags hat HAL Allergy innerhalb seines Entwicklungsprogramms f\u00fcr Hausstaubmilben eine weitere klinische Studie begonnen. Gem\u00e4\u00df Studienprotokoll umfasst das beschleunigte Schema drei Injektionen innerhalb von zwei Wochen, verglichen mit sechs Injektionen innerhalb von f\u00fcnf Wochen beim konventionellen Schema, das zuvor in der Studie PM\/0059 untersucht wurde. Die neue Studie wird die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit dieser Schemata bewerten. Ergebnisse liegen noch nicht vor.<\/p>\n<p>Die Phase-II-Studie PM\/0062 ist eine randomisierte, offene Studie, die an 15 Studienzentren in Deutschland und Polen durchgef\u00fchrt wird. Geplant ist die Aufnahme von 120 Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit hausstaubmilbenbedingter allergischer Rhinitis\/Rhinokonjunktivitis. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem beschleunigten oder dem konventionellen Schema zugewiesen. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit w\u00e4hrend der Aufdosierungsphase. Beide Gruppen erhalten dasselbe Pr\u00fcfpr\u00e4parat.<\/p>\n<p>\u201eMit der Aufnahme des ersten Teilnehmers beginnt eine weitere klinische Pr\u00fcfung in unserem Entwicklungsprogramm f\u00fcr Hausstaubmilben\u201c, sagte Dr. Dr. Philip B\u00f6hme, CEO der HAL Allergy Group. \u201eDie Studie wird Daten zur Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit eines beschleunigten Aufdosierungsschemas im Vergleich zum konventionellen Schema liefern. Wir danken den Teilnehmenden und den Studienteams f\u00fcr ihren Beitrag und freuen uns darauf, die Ergebnisse der wissenschaftlichen Fachwelt zur Verf\u00fcgung zu stellen.\u201c<\/p>\n<p>Der Abschluss der Studie ist f\u00fcr 2027 geplant.<\/p>\n<h3>\u00dcber HAL Allergy<br \/>\n<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-15603 alignright\" src=\"https:\/\/www.hal-allergy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/hal_logo_weiss-300x195.png\" alt=\"\" width=\"194\" height=\"126\" srcset=\"https:\/\/www.hal-allergy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/hal_logo_weiss-300x195.png 300w, https:\/\/www.hal-allergy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/hal_logo_weiss-150x98.png 150w, https:\/\/www.hal-allergy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/hal_logo_weiss.png 526w\" sizes=\"auto, (max-width: 194px) 100vw, 194px\" \/><\/h3>\n<p>Mit mehr als 60 Jahren Erfahrung ist HAL Allergy (NL) ein privat gef\u00fchrtes, europ\u00e4isches spezialisiertes Biopharmaunternehmen, das sich Allergien und verwandten Erkrankungen widmet. Grundlagen sind die firmeneigene Allergenextraktion, fortschrittliche Allergoid-Technologie und GMP-zertifizierte Herstellung. Auf dieser Basis deckt das Unternehmen den gesamten Versorgungspfad bei Allergien ab \u2013 von der Diagnostik \u00fcber die spezifische Immuntherapie bis hin zu Behandlungen der n\u00e4chsten Generation.<\/p>\n<p>Unterst\u00fctzt durch kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine robuste klinische Pipeline strebt HAL Allergy an, \u00fcber den Allergiesektor hinaus in angrenzende Krankheitsbereiche zu expandieren und dabei seine Expertise zu nutzen, um das Leben einer breiten Patientenpopulation zu verbessern. Das Unternehmen ist in acht L\u00e4ndern mit eigenen Tochtergesellschaften pr\u00e4sent. HAL Allergy ist Teil der Droege Group (D\u00fcsseldorf).<\/p>\n<h3>Hinweis zum Pr\u00fcfpr\u00e4parat<\/h3>\n<p><em>Das Hausstaubmilbenpr\u00e4parat (PM50k) und das in dieser Studie untersuchte beschleunigte Aufdosierungsschema befinden sich in der klinischen Pr\u00fcfung und sind in keinem Land zugelassen. Ob und in welcher Form sie zur Anwendung zugelassen werden, entscheiden die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden nach Pr\u00fcfung der entsprechenden Daten. Diese Information ersetzt keine \u00e4rztliche Beratung und stellt keine Empfehlung f\u00fcr eine bestimmte Behandlung dar.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Medienkontakt<\/strong><\/p>\n<p><strong>Heike Milan<\/strong><br \/>\nHAL Allergie GmbH<br \/>\nTelefon: +49 (0)211 97765 56<br \/>\nE-Mail: hmilan@hal-allergy.com<\/p>\n<p>HAL Allergy \u2013 Medizinische Informationen<br \/>\nTelefon: +49 (0)211 97765 70<br \/>\nE-Mail: medwiss@hal-allergy.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die klinische Studie untersucht die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit eines beschleunigten Aufdosierungsschemas Die Studie vergleicht Schemata mit drei bzw. sechs Injektionen bei Erwachsenen mit Hausstaubmilbenallergie Leiden, Niederlande \/ D\u00fcsseldorf, Deutschland, 29. 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